药包材生产车间需要按照药厂净化车间标准,通常为D级洁净度标准,也有C级或B级+A级的设计,具体取决于药包材产品的风险程度。鑫仕商务专业提供GMP标准的净化车间设计和检测服务。
洁净室检测检测标准:
(1)《洁净厂房设计规范》GB50073-2013
(2)《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2013
(3)《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2011
(4)《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
(5)《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010
(6)《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010
(7)《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010
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